4 ژانویه 2024- نروژی‌ها در صدر فهرست موارد جدید سالانه ی دیابت نوع 1 در میان کودکان، جوانان و بزرگسالان قرار دارند. این بیماری زمانی ایجاد می شود که پانکراس انسولین کافی تولید نمی کند. متاسفانه، هیچ درمانی هم اکنون برای آن وجود ندارد و بیماران باید تا پایان عمر خود انسولین مصرف کنند.

گروه تحقیقاتی پانکراس مصنوعی تروندهایم (APT) اکنون برای ثبت اختراع یک محلول جدید به نام MicroGlucagon اقدام کرده است. این می تواند در دستیابی به کنترل بهتر قند خون به افراد مبتلا به دیابت نوع 1 برای مقابله با یک چالش جدی، از طریق مهار افزایش قند خون بعد از غذا، کمک کند.

انسولین برای کاهش سطح قند خون مورد نیاز است. بیماران دیابتی فاقد این هورمون هستند، زیرا پانکراس آنها تولید آن را متوقف کرده است. بنابراین آنها باید خودشان یک دوز دقیق از انسولین را در زمان مناسب – چند بار در روز – مصرف کنند .این یک عمل متعادل کننده خوب است، اما انسولین بیش از حد یا خیلی کم، می تواند عواقب کشنده ای داشته باشد.

گلوکاگون به انسولین سریع الاثر اضافه شده

در رویکرد جدید که توسط محققان در NTNU و بیمارستان سنت اولاوس ابداع شده است، مقادیر بسیار کمی از گلوکاگون به مخلوط‌های معمولی انسولین سریع الاثر اضافه شده است. گلوکاگون هورمونی است که جریان خون را در همان ناحیه از پوست که در آن انسولین تزریق می شود به شدت افزایش می دهد. این محلول به بدن انگیزه بیشتری برای جذب سریع انسولینی می دهد که بیمار با وعده های غذایی خود مصرف می کند.

پرفسور Sven Magnus Carlsen، استاد برجسته در NTNU و بیمارستان سنت اولاوس، که این گروه تحقیقاتی بین رشته‌ای APT را از زمان تأسیس آن در سال 2013 رهبری می‌کند، گفت: "ما شاهد بودیم که MicroGlucagon می تواند بهتر و سریعتر از بهترین و موثرترین انسولین های سریع الاثر موجود برای استفاده در وعده های غذایی، کار کند.

آزمایشات امیدوار کننده شامل خوک ها

پرفسور کارلسن که یک متخصص غدد است، گفت: آزمایشات انجام شده بر روی خوک ها نشان داد که انسولین با میکرودوزهای اضافه شده ی گلوکاگون تا 10 دقیقه سریعتر از سریعترین انسولین موجود در حال حاضر، به اثر کامل خود می رسد. علاوه بر این، به نظر می رسد که مقدار انسولین جذب شده توسط بدن با استفاده از مخلوط میکروگلوکاگون، شاید تا 30 درصد افزایش یابد.

پرفسور کارلسن، گفت: «اما مهم‌ترین چیز این است که وقتی انسولین سریع‌تر جذب می‌شود، سریع‌تر نیز از بدن ناپدید می‌شود».

محققان معتقدند که محلول آنها ممکن است خطر افت قند خون را تا 3 تا 5 ساعت بعد از غذا کاهش دهد. قند خون پایین بعد از غذا می تواند برای برخی از بیماران مشکل ساز باشد.

برای همه افراد دیابتی نوع 1 قابل استفاده است

میکروگلوکاگون برای همه بیمارانی که دوزهای روزانه ی انسولین را به خود تزریق می کنند، قابل استفاده است. همچنین می توان از آن در پمپ های انسولین و در سیستم های نیمه اتوماتیک پانکراس مصنوعی استفاده کرد.

اینها به اصطلاح راه حل های ترکیبی هستند که در حال حاضر به صورت تجاری در دسترس می باشند.

اگر محققان موفق به ارائه ی این راه حل به بازار شوند، راه را برای مدیریت بهتر قند خون در همه بیماران مبتلا به دیابت نوع 1، صرف نظر از نوع درمان با انسولینی که استفاده می کنند، هموار می کند.

تحقیقات زیادی باید انجام شود و مستندات زیادی باید ثبت گردد. با این حال، محققان در حال حاضر می توانند ببینند که محلول MicroGlucagon به آنها کمک می کند تا به هدف خود برسند.

پرفسور کارلسن، گفت: "با استفاده از MicroGlucagon، ما معتقدیم که دستگاه‌های نیمه اتوماتیک فعلی بسیار بهبود خواهند یافت. اما همچنین معتقدیم که به توسعه یک سیستم پانکراس جدید، مصنوعی و کاملا خودکار کمک خواهد کرد."

هدف یک سیستم کاملا اتوماتیک و بسته است که به طور مداوم سطح قند خون را اندازه گیری می کند. این سیستم میزان انسولین مورد نیاز بدن را در هر زمان محاسبه می کند و اطمینان حاصل می کند که دوزهای صحیح به طور مداوم تجویز گردند. این بدان معناست که بیماران مجبور نخواهند بود به طور مداوم سطح قند خون خود را در طول روز کنترل کنند.

هورمونی که رگ های خونی را شل می کند

مصرف انسولین برای بیماران دیابتی نوع 1 حیاتی است، اما این هورمون متفاوت "گلوکاگون" است که نقش اصلی را در آخرین تحقیقات گروه APT ایفا می کند. این هورمون نیز در لوزالمعده تولید می شود، اما در حالی که انسولین سطح قند خون را کاهش می دهد، گلوکاگون برای افزایش آن کار می کند.

به این ترتیب این دو هورمون رسیدن به سطح قند خون متعادل را در افراد سالم تضمین می کنند.

گلوکاگون یک خاصیت بسیار ویژه دارد که محققان آن را کشف و از آن بهره برداری کردند. از نظر فنی، این هورمون باعث اتساع عروق می شود. این بدان معنا است که ماهیچه های صاف در داخل کوچکترین رگ های خونی را شل می کند. در نتیجه رگ های خونی منبسط می شوند و جریان خون موضعی به شدت افزایش می یابد.

پرفسور کارلسن، گفت: کاری که ما انجام داده ایم و می تواند پیشرفت بزرگی باشد، این است که مقادیر بسیار کمی از گلوکاگون را به محلول های انسولین سریع الاثر اضافه کرده ایم. به ویژه، ما سریع ترین محلول انسولین موجود در بازار را مطالعه کردیم. نکته این بود که ببینیم آیا می‌توانیم بهترین گزینه ی انسولین موجود در بازار را بهبود بخشیم.

اگرچه گلوکاگون سطح قند خون را افزایش می دهد، اما میکرودوزهای جدید به قدری ناچیز هستند که بر ترشح گلوکز از کبد تأثیری ندارند و باعث افزایش سطح قند خون نمی شوند. بنابراین خطر عوارض جانبی وجود ندارد. علاوه بر این، افزودن گلوکاگون تقریباً هیچ هزینه ای ندارد.

پرفسور کارلسن گفت: "ما در مورد 5 نانوگرم در هر واحد انسولین صحبت می کنیم، به این معنی که این محلول حاوی 1 مولکول گلوکاگون به ازای هر 420 مولکول انسولین است. دوز آن به قدری کم است که هزینه آن ناچیز است."

او محاسبه کرده است که هزینه اضافی سالانه گلوکاگون در نروژ برای یک بیمار با مصرف متوسط 60 واحد انسولین در روز حدود 100 کرون نروژ خواهد بود.

در راس آمارهای دلسرد کننده

در کل، تخمین زده می شود که حدود نیم میلیارد نفر در سراسر جهان به دیابت مبتلا هستند. آخرین آمار سازمان بهداشت جهانی نشان می دهد که حدود 9 میلیون نفر از این افراد در سال 2017 به دیابت نوع 1 مبتلا بوده اند.

در حال حاضر تقریباً 26000 نروژی با این بیماری زندگی می کنند و سالانه بیش از 400 جوان زیر 18 سال در نروژ به دیابت نوع 1 مبتلا می شوند. بر اساس گزارش موسسه بهداشت عمومی نروژ، تعداد موارد جدید در این گروه از دهه 1970 هر سال دو برابر شده است.

نه می توان از دیابت نوع 1 پیشگیری کرد و نه می توان آن را درمان کرد، در حالی که می توان از دیابت نوع 2 تا حد زیادی از طریق یک سبک زندگی سالم و فعال، پیشگیری کرد.

اکنون محققان باید ثابت کنند که محلول میکروگلوکاگون پایدار است و به همان اندازه روی انسان موثر است. پروفسور Sven Magnus Carlsen و همکارانش در حال آماده سازی آزمایشات بالینی حیاتی بر روی بیماران دیابت نوع 1 در بهار 2024 هستند.

پرفسور کارلسن هنگام تخمین اینکه چقدر طول می کشد تا MicroGlucagon وارد بازار شود، محتاطانه نظر داد و گفت: فقط مستندسازی این موضوع که این محلول کاملاً پایدار است، چند سال طول می کشد و تولیدکنندگان دارو نیز باید در تولید آن مشارکت کنند.

پرفسور کارلسن گفت: بنابراین، در بهترین حالت ممکن است 3 تا 4 سال طول بکشد، اما این تنها در صورتی است که همه کارهایی که باید در هنگام تحقیقات پزشکی انجام شوند کاملاً بدون مشکل پیش برود.

راهی طولانی

هیلد کیلدستاد برگ از NTNU Technology Transfer، گفت: "محققان در توسعه داروهای جدید یک مسیر طولانی مدت را طی می کنند. هم برای کمک به درک بازار و توجه به نیازهای صنعت و هم در عین حال راه حل های چالش برانگیزی که از قبل وجود دارد."

کیلدستاد برگ که به محققان در ثبت اختراع و توسعه تجارت کمک کرده است، گفت: هدف این است که در طول سال 2024 مجوز این محلول را برای یک بازیگر معتبر صنعت ارائه کنیم.

او افزود: ما باید با بازیگران بزرگ جهانی در این بازار کار کنیم. NTNU و بیمارستان St Olavs فقط می‌توانند این نوع پیشرفت را به سطح معینی برسانند. سپس صنعت باید مسئولیت را بر عهده بگیرد. که به طور متوسط 10 تا 15 سال طول می کشد تا یک داروی جدید به بازار عرضه شود. با این حال من فکر می‌کنم که این روند می‌تواند برای میکروگلوکاگون سریع‌تر پیش برود، زیرا این یک هورمون طبیعی است که خطر عوارض جانبی کمی دارد.

تکنولوژیک ترین بیماری دنیا

دیابت نوع 1 یک بیماری پیچیده و چالش برانگیز است که نه قابل پیشگیری و نه قابل درمان است. افرادی که به آن مبتلا می شوند باید تا پایان عمر خود با انسولین درمان کنند.

هزاران بیمار هر روز خود را از طریق رایانه‌های کوچک درمان می‌کنند – با دارویی که در بدترین حالت، یا با دریافت نکردن آن یا دریافت بیش از حد آن می‌تواند واقعاً آنها را بکشد.

پرفسور کارلسن، گفت: «فناوری پیشرفته ای که آنها با آن خود را درمان می‌کنند به این معنی است که دیابت نوع 1 تکنولوژیک‌ترین بیماری جهان است.»

انسولین باید تا حد امکان سریع و کارآمد عمل کند و زمان لازم برای عمل کردن آن بزرگترین چالش است. همه افراد مبتلا به دیابت نوع 1 باید انسولین سریع الاثر را همراه با وعده های غذایی خود مصرف کنند. با این حال، حتی سریع‌ترین انسولین‌های موجود در بازار یک ساعت و نیم طول می‌کشد تا به اثر کامل برسند، به این معنی که بیماران باید مطمئن شوند که انسولین را 15 تا 20 دقیقه قبل از غذا مصرف می‌کنند.

همه دیابتی ها هر از گاهی فراموش می کنند انسولین خود را مصرف کنند، و حتی زمانی که یادشان بیافتد، ممکن است وعده غذایی آنها به تعویق بیافتد. طبیعتا، بسیاری از مردم همیشه نمی دانند که قرار است چه چیزی یا چه مقدار بخورند. برخی از افراد تا پایان وعده غذایی خود صبر می کنند. دکتر کارلسن گفت: خوردن یک وعده غذایی و سپس تزریق انسولین، قطعاً برای رسیدن به مدیریت خوب قند خون، خیلی دیر است.

بنابراین، ایجاد یک محلول انسولین که هنگام مصرف با غذا به همان اندازه که 15 دقیقه قبل از غذا مصرف می‌شود، روی قند خون تأثیر بگذارد، پیشرفت بزرگی خواهد بود.

پرفسور کارلسن گفت: "جهش کوانتومی تنها زمانی اتفاق می افتد که یک پانکراس مصنوعی و کاملا اتوماتیک ایجاد شود که مدیریت قند خون کافی را فراهم کند که ما فعالانه روی این موضوع کار می کنیم."

منبع:

https://medicalxpress.com/news/2024-01-insulin-mixture-life-easier-patients.html